Akso eGMP产品在设计时就充分考虑合规性的要求,并广泛征询GMP专家的意见,充分响应行业法规要求;与此同时,系统经由国际一流计算机系统验证专家, GAMP5编撰者参与指导完成CSV验证,在合规性方面放心
我司多位核心成员在质量管理方面拥有国际头部药企至少十五年以上工作经验,作为医药行业质量管理专家历经了多家大型药企的质量管理体系建设和完善全过程,在质量管理领域有非常深厚的专业积累.
与其它国内厂商不同,Akso具备GMP专家顾问团和CSV专家团队,团队成员全部在制药工厂任职十年以上,具有丰富法规经验,特别是对中国、欧盟和FDA的法规有深入了解,熟悉法规具体实施细节和各国法规之间的差异与关注点
Akso eGMP上线后迅速得到包括科伦药业、云南白药、石药集团、天士力圣特、新华制药等国内头部药企的认可合作。
Akso eGMP产品从功能和技术上,都足以媲美海外最先进同类产品,达到了业界先进水平,但价格只有海外产品的不到1/3,选Akso可以极大提升项目建设的投资回报比
Akso eGMP相对国外类似产品,其更加立足本土,更懂中国药企的实际情况,以及国内用户的使用习惯,在用户的体验上做了大量针对国内用户的专门优化,更加好用省心
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