数智赋能 集团联动 | 新华制药&新达制药TMS项目启动会顺利召开
2022-11-02
9月，山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”）&山东淄博新达制药有限公司（以下简称“新达制药”）TMS项目启动会在山东淄博顺利召开。新华制药副总经理杜德清、新华制药副总经理刘雪松、新达制药总经理楚春锋、新达制药质量总监王云飞、阿克索高级质量总监易琼丽携项目组关键成员出席本次启动会。
伴随医药行业发展进入工业4.0的快车道，医药企业传统的员工培训方式和管理模式已逐渐无法满足新时代的实际要求。同时，在医药行业监管法规愈发细致严格的背景下，医药企业在接受官方审计时也时刻面临着内部员工培训的完整性、及时性、有效性等挑战。如何破局，已成为摆在每一个制药企业发展道路上必须要跨越的关卡。
新华制药&新达制药在持续深化质量管理数字化转型的道路上，高度重视企业培训体系建设，极具前瞻性地意识到数字化培训管理系统的重要性。在2022年初，新华制药就与Akso达成QMS项目合作，凭借Akso系统先进的IT技术架构和超强可配置力以及Akso团队快速项目实施能力，获得新华制药和新达制药的一致认可，最终决定增购系统，并于2022年9月正式开启TMS项目实施建设。
会议开始，Akso项目实施团队代表罗俊首先为大家详细介绍了项目规划进度、团队与职责分工、沟通协调机制等具体实施内容。同时就Akso对于此次TMS项目实施前准备、实施方法及步骤、系统验证和系统上线等各环节进行了细致的汇报，并就项目实施过程中的关键问题解决路径做出详细解答。
新华制药副总经理杜德清表示：医药企业质量信息化管理是时代趋势，而培训管理系统的建设实施是企业质量管理数字化转型的重要组成部分。新华制药致力于成为医药行业质量管理数字化标杆企业，项目组要时刻谨记新华制药和新达制药企业使命，积极建设新华制药和新达制药质量管理数字化转型的新路径，从而实现新华制药和新达制药培训管理的标准化、高效化、信息化与智能化。
新华制药副总经理刘雪松指出本次新华制药&新达制药TMS项目建设是推动企业进行集团化管控的重要里程碑，对提高新华制药和新达制药培训管理水平、企业培训体系建设、推动企业质量管理数字化转型具有重要意义，项目组成员要积极参与项目实施全周期，深入落实项目实施的每一个关键节点，确保按照实施规划高质量完成项目交付，全面提升集团管控的数字化水平。
启动会的顺利举行，标志着新华制药&新达制药TMS项目正式启动，Akso项目实施团队将充分发挥自身丰富的行业案例实践经验，以高度的责任感和专业的技术水平，通过科学、高效、规范的实施思路全力以赴推进项目建设，严谨落实项目每个实施节点，确保高质量完成项目交付，助力新华制药和新达制药质量管理数字化转型。
关于新华制药
山东新华制药股份有限公司成立于1943年，是我国第一家化学合成制药企业，是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地，国内重要的心脑血管类、抗感染类、中枢神经类等生产企业。拥有化学原料药、医药制剂、医药中间体、医药商业物流四大支柱产业，6个产业园区，14家子公司。同时，也是国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业，拥有国家级企业技术中心，建有院士工作站、博士后工作站、泰山产业人才岗位、泰山学者岗位、硕士联合培养点、山东省技师工作站等6大人才平台。截至目前，共取得各类一致性评价批件16个品种22个规格，拥有国家一类新药文号8个，二类新药文号21个，获得授权专利260余项，是三上星级“中国专利山东明星企业”（最高级）。公司注重质量投入，建立了从原料进厂、生产环节，到产品出厂全过程质量控制体系。目前，新华制药所有在产药品均通过了国家新版GMP认证，16个产品通过美国FDA检查，10个产品获得欧盟COS证书，制剂车间通过了MHRA和FDA审计，新华牌制剂出口到美国市场，成为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业。
关于新达制药
山东淄博新达制药有限公司成立于1993年，是一家集科研、生产、服务于一体的高新技术企业。多年来公司相继荣获“国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业”、“全国医药行业药品质量诚信建设示范企业”、“山东省高新技术企业”、“山东省企业技术中心”、“中国专利山东明星企业”等荣誉称号。现拥有省级企业技术中心、淄博市糖尿病用药工程技术研发中心等研发平台，并与山东大学签订合作协议，成立重大新药创制产业技术创新战略联盟；累计拥有32件有效知识专利，其中发明专利8件，新药证书19项；拥有国家一类新药1个，国家二类新药3个，车间均通过新版GMP认证。目前，公司产品已销往全国30多个省、市、自治区，与各省市近两千家医药商业公司合作。
关于Akso
重庆阿克索信息科技有限公司是一家立足本土、扎根中国、专注为中国制药企业提供合规及质量管理数字化解决方案eGMP质量管理平台服务商。核心团队具有20年以上，全球制药企业Top 20 工作经验的GMP法规和QA专家、IT专家、计算机系统验证专家，借鉴国际领先产品经验致力于让中国药企用上中国造的eGMP系统，系统满足美国FDA和欧盟GMP要求，高效合规，赋能QA，提升GMP管理水平，更好满足制药行业数字化发展趋势。典型客户代表有天士力圣特、新华制药、海默尼、艾伟拓、石药集团、新达制药……
