面对工业4.0全球化的浪潮,数字化技术应用逐渐在各行各业中铺排开来,而制药企业却因本身具有强监管、重合规的行业属性,在数字化进程中整体趋于谨慎。目前药企的质量管理体系受限于人员数量、办公场所等条件所限,线下的流程开展和进行效率极低,一个简单的流程所消耗的人力,物力超乎想象,这样的工作模式与企业对卓越质量绩效的追求相悖;同时,每年药监局发布的年度药品检验报告关于质量保证和质量控制的缺陷项数年年高居榜首且也面临着诸多GMP痛点挑战:
随着国家政策推动、法规监管加强、质量要求提升和企业内部降本增效生产需求的日益突出,如何在保证质量管理体系正常运行的前提下,取得更高的工作效率,是制药企业目前最重要且亟待解决的问题,质量管理数字化建设,是最优的办法。
基于市面上对合规性、高性价比、先进的新一代数字化质量管理平台的迫切需求,阿克索联合了一批全球知名药企工作经验的GMP法规和QA专家、IT专家、计算机化系统验证专家团队,借鉴国际领先产品经验,结合全球最佳行业实践,潜心打磨产品数年,最终自主研发集质量管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS三位为一体专为药企质量管理而生的Akso eGMPⓇ质量管理一体化平台上线。
Akso eGMP新一代质量管理一体化平台自推出以来,凭借其先进的高度可配置能力、良好的交互设计和用户体验、独特的客户成功服务以及全球领先的质量管理一体化平台,互联互通的GMP文档管理系统、培训管理系统、质量流程管理系统,打破信息孤岛,有效帮助药企优化质量流程,确保合规性,提升质量管理效率等优点迅速打开市场并立即获得天士力圣特、新华制药、海默尼、艾伟拓、石药集团、新达制药等企业的青睐。
(1)超群合规保障,助力企业审计轻松过关
汇集全球制药行业资深GMP专家,专注聚焦GMP质量管理数字化领域,按照国内外法规最高标准设计,提供全套CSV验证文件及严格变更流程控制,助力药企审计轻松过关。
(2)超强可配置力,高效满足个性化需求
具有和国际一流产品相当的可配置能力,在不进行定制开发的情况下即可快速响应实现企业个性化和集团化管控需求,避免通过定制开发带来的质量合规和可靠性风险。
(3)超爽用户体验,赋能质量管理效率倍增
互联网产品交互设计,AI新技术显著提效,全球一体化质量平台,QA全程参与实施交付,配备专属客户成功经理持续服务,定期迭代免费推送行业最佳实践新功能,赋能质量管理效率倍增。
(4)超短实施周期,业务效果立竿见影
已预配置好行业最佳标准实践的质量管理流程,采用SaaS服务模式,2-3个月即可完成实施部署且首次上线仅需支付少量实施费即可享受与国际一流药企等值服务,业务效果立竿见影。
持续赋能客户 助力客户成功
(1)产品升级服务:持续满足GMP要求
(2)客户成功服务:专属客户成功经理陪伴式成长
(3)系统支持服务:7*24小时在线客服技术服务
(4)GMP增值服务:法规资讯及行业最佳实践推送
(1)如果您想要了解更多我们的产品和服务,欢迎关注公众号:Akso eGMP,或添加客服微信号
(2)如果您有试用产品的需求,请联系我们
电话:17353262581
官网:https://www.aksoinfo.com