热烈祝贺新华制药质量流程管理系统(Akso QMS)成功上线!
2022-11-02
2022年10月14日,新华制药质量流程管理系统(Akso QMS)成功上线!这不仅是新华制药信息化建设发展的一个重要里程碑,也是Akso在制药行业质量领域打造的又一个标杆案例。
项目启动以来,在双方领导层的大力支持下,项目组全体成员精诚合作、共同努力,以过硬的专业素养和高度的责任心保质保量的完成了预定目标,用户需求完成率100%,最终超预期完成交付。
新华制药副总经理刘雪松表示:在系统实施及上线准备期间,Akso实施交付团队展现出过硬的专业素养和高度的责任心,让我们感受到与Akso合作所带来的踏实与可靠,联合项目团队共生共赢、相互成就,以卓越的表现超额完成了所有目标。本次QMS成功上线也让我们对二期培训管理系统TMS项目充满了信心和期待。
Akso总经理冉军表示:感谢新华制药对Akso团队的认可,在接下来的二期合作过程中Akso将持续充分发挥自身丰富的行业实践经验,与新华制药项目团队紧密配合、通力协作、严格把控项目实施每个细节,竭力做好每个阶段工作,帮助客户用好系统,充分发挥系统价值。
关于新华制药
山东新华制药股份有限公司成立于1943年,是我国第一家化学合成制药企业,是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地,国内重要的心脑血管类、抗感染类、中枢神经类等生产企业。拥有化学原料药、医药制剂、医药中间体、医药商业物流四大支柱产业,6个产业园区,14家子公司。同时,也是国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业,拥有国家级企业技术中心,建有院士工作站、博士后工作站、泰山产业人才岗位、泰山学者岗位、硕士联合培养点、山东省技师工作站等6大人才平台。截至目前,共取得各类一致性评价批件16个品种22个规格,拥有国家一类新药文号8个,二类新药文号21个,获得授权专利260余项,是三上星级“中国专利山东明星企业”(最高级)。公司注重质量投入,建立了从原料进厂、生产环节,到产品出厂全过程质量控制体系。目前,新华制药所有在产药品均通过了国家新版GMP认证,16个产品通过美国FDA检查,10个产品获得欧盟COS证书,制剂车间通过了MHRA和FDA审计,新华牌制剂出口到美国市场,成为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业。
关于Akso
重庆阿克索信息科技有限公司是一家立足本土、扎根中国、专注为中国制药企业提供合规及质量管理数字化解决方案eGMP质量管理平台服务商。核心团队具有20年以上,全球制药企业Top 20 工作经验的GMP法规和QA专家、IT专家、计算机系统验证专家,借鉴国际领先产品经验致力于让中国药企用上中国造的eGMP系统,系统满足美国FDA和欧盟GMP要求,高效合规,赋能QA,提升GMP管理水平,更好满足制药行业数字化发展趋势。典型客户代表有天士力圣特、新华制药、海默尼、艾伟拓、石药集团、新达制药……