热烈祝贺天士力圣特Akso eGMP QMS V2 成功上线

2022-03-07

为打造更合规、可靠、高效的质量管理体系，提升GMP水平，增强企业核心竞争力，天津天士力圣特制药有限公司（以下简称“天士力圣特”）于2022年1月28日完成V2.0版本eGMP（质量管理电子化系统）上线前全部OQ测试，该系统的成功验证，意味着天士力圣特成功实现QMS（质量管理系统）、DMS（文件管理系统）、TMS（培训管理系统）联动，开启质量管理数字化、无纸化办公体验。

天士力圣特早在2021年1月1日成功上线V1.0版Akso QMS质量流程管理系统，经过一年上线运行，现系统运行稳定，平台数据信息准确可靠，清晰透明，运用分析模型及时发现不良趋势，辅助管理层快速作出正确决策，从而实现了质量管理体系持续改进，系统高效合规运行得到国内外客户高度认可。

QMS的上线对天士力圣特的质量管理起到了明显效率提升，2021年上半年天士力圣特追加质量管理QMS升级，以及增购DMS（文件管理系统）、TMS（培训管理系统）的需求，通过双方项目组成员半年的辛勤努力，2022年1月下旬顺利完成系统实施交付。

升级整合后Akso eGMP质量管理一体化平台将日常运营过程中产生的各种零散的业务文件、质量文件、档案文件、培训文件以及质量活动中产生的碎片化信息整合，打通数据孤岛，变被动为主动，提前预警质量风险，更为完善健全的质量管理体系也将不断提高天士力圣特管理效率和企业竞争力。

关于天士力圣特

天津天士力圣特制药有限公司成立于2007年10月30日，是天士力控股集团旗下的全资子公司。坐落于天津北辰科技园区内，厂房占地33000平方米，建筑面积2.4万平方米 。公司拥有四条制剂生产线，三条包装生产线，和一个原料生产车间。2010年通过英国MHRA GMP认证；2012年通过西非布基纳法索GMP认证；2014年通过中国新版GMP认证；2014年通过澳大利亚TGA GMP认证；先后被中国医药保健进出口商会认定为制剂国际化先导企业；2015年被评为天津市科技小巨人企业、天津市科技中小型企业；连年被评为天津市A级放心药厂。以世界一流的制药工厂标准进行设计，体系符合中国、欧盟、美国三大GMP的要求， 是一个高效、安全和环保的制药工厂。

关于Akso

重庆阿克索信息科技有限公司，专注为制药企业提供卓越的eGMP质量管理一体化平台。Akso核心团队具有20年以上，全球制药企业Top 20 工作经验的GMP专家、IT专家和计算机系统验证专家，借鉴国际主流产品经验致力于让制药企业用上中国人自己的质量流程管理QMS，文档管理DMS和培训管理TMS系统，满足FDA和欧盟、中国GMP要求，合规高效，赋能QA，显著提升GMP管理，助力中国制药行业质量管理数字化。

关于Akso eGMP系统 | 优势

01

GMP合规与专业性

公司专注于GMP质量管理数字化，有资深GMP顾问和CSV验证专家，能够确保产品符合FDA、欧盟要求，能够帮助提升计算机化系统满足法规的相关要求。

02

领先的可配置能力

具有和国际一流产品相当的可配置能力，在不进行定制开发的情况下满足企业的个性化需求，避免通过定制开发实现功能的质量风险和合规性风险。

03

预配置的最佳实践

根据良好的GMP实践经验，已在系统中预配置了标准质量管理流程，可简化实施难度和工作量，协助优化质量管理流程。

04

提升GMP质量管理效率的特色功能

产品提供基于AI技术的重复偏差识别、内容中英文翻译、文档全文搜索、文档在线协同编辑、文档内容关联、文档网络关系图、可视化培训矩阵管理等基于领先IT技术的新一代质量管理系统特色功能，可帮助提升质量管理效率。

05

良好的产品交互设计和用户体验

优于国际领先产品的交互体验，提供了流程外部协同功能，以及移动端审批、文件查阅、在线培训等功能，具有明显优化国内同类产品的用户操作体验。

06

先进的IT技术架构和能力

基于微服务、容器化、Devops等新一代IT技术进行产品开发，并将DMS/TMS/QMS集成为一体化平台，系统可以基于后台配置自动生成开放API接口，提供了显著优于老一代产品的性能、稳定性、扩展性和可集成性。

07

有竞争力的持续增值服务

为客户配置专属的客户成功经理 ，不仅提供软件系统运维支持、还持续提供产品迭代升级、系统应用情况分析和提升辅导，质量流程优化建议、GMP合规性及CSV知识库及案例库等增值服务。

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