近日，山东博安生物技术股份有限公司（以下简称：博安生物）QMS项目启动会在山东烟台顺利召开。博安生物高级副总裁兼生物技术工程中心及质量部门负责人卢军、博安生物质量保证部体系QA经理兼QMS项目领导小组组长姜海玲、项目经理丛颖超、阿克索高级质量总监易琼丽携双方项目组关键成员出席本次启动会。
伴随云计算、大数据等新兴技术的高速发展，数字化正逐步深入影响各领域产业链和价值链。聚焦医药行业，顺应时代趋势，建设数字化质量管理体系、助力企业降本增效已经成为诸多药企的共识。此次博安生物QMS项目实施，将依托Akso先进成熟、合规高效的数字化系统，以及博安生物质量管理实践经验，进一步夯实博安生物数字底座。
易琼丽（Akso高级质量总监）
会议开始，Akso项目团队首先为与会双方详尽介绍项目规划、关键节点里程碑、双方团队职责等具体内容。易总表示，Akso项目服务团队将以高度的责任感和专业的技术水平，推进项目实施进展如期执行，保质保量促进项目交付。
卢军 （博安生物高级副总裁兼生物技术工程中心及质量部门负责人）
卢军先生对Akso eGMP系统寄予高度厚望，他表示，QMS项目作为提升博安生物质量效率的有力抓手，也是我们建设数字化质量管理体系的关键一环，唯有双方团队携手并进，充分践行良好沟通机制，严格落实项目按照规划高质量完成实施建设，进而为博安生物带来质量管理效率跨越式提升。
启动会顺利举行标志着博安生物QMS项目正式迈入实施阶段，进入新的里程碑。Akso项目服务团队将与博安生物QMS项目组协同，高水准推进项目实施进展，融合应用先进的数字化技术，增强博安生物质量数字化建设的内生动力，确保高质量完成项目交付，助力博安生物质量管理数字化转型。
关于博安生物
博安生物为绿叶制药集团的间接控股子公司，是一家全面综合性生物制药公司，专业从事治疗用抗体开发、生产和商业化，专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病。该公司的抗体发现活动围绕三大平台展开，即全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异 T-cell Engager 技术平台及抗体药物偶联（ADC）技术平台。目前，博安生物的在研管线中已构建了多个拥有国际知识产权保护的创新抗体和生物类似药的产品组合，其首个生物药博优诺®（贝伐珠单抗注射液）已在华上市。
博安生物致力于成为“全球领先的国际化生物技术创新企业”，在中国、美国及欧盟市场从事生物产品开发。公司已建有2.5万平方米的现代化生产基地，另有4万平方米的新生产线及立体仓库处于建设阶段，预计先后于2022年、2023年投入使用。所有生产线均按照中国、美国、欧洲等国际GMP标准设计与建设，以确保为各地患者提供全球标准的高品质生物药。博安生物拥有完整的涵盖抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移及中试与商业化规模生产的全整合型产业链。除了在中国，博安生物也在美国及欧盟市场从事生物药产品开发。
关于Akso
重庆阿克索信息科技有限公司是一家立足本土、扎根中国、专注为中国制药企业提供合规及质量管理数字化解决方案eGMP质量管理平台服务商。核心团队具有20年以上，全球制药企业Top 20 工作经验的GMP法规和QA专家、IT专家、计算机系统验证专家，借鉴国际领先产品经验致力于让中国药企用上中国造的eGMP系统，系统满足美国FDA和欧盟GMP要求，高效合规，赋能QA，提升GMP管理水平，更好满足制药行业数字化发展趋势。典型客户代表有天士力圣特、新华制药、海默尼、艾伟拓、石药集团、新达制药、博安生物…
2023-02-22
