2023-10-13
近日，烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司（简称：迈百瑞）Akso eGMP DMS&TMS质量管理系统项目启动会在山东·烟台成功召开。迈百瑞质量保证副总裁刘明力、Akso董事长兼首席质量官喻咏梅携双方项目组关键成员出席本次会议。
迈百瑞作为全球少数可以提供抗体、Linker-Toxin、ADC 生产的一站式CDMO服务供应商，一直致力于为全球生物制药企业提供高质量的CDMO服务。为进一步搭建与国际化接轨的 GMP 质量管理和控制体系，把握制药产业数字化转型新趋势，本次选择Akso作为企业质量数字化转型的合作伙伴，助力迈百瑞提升质量过程控制与洞察、促进企业内外部高效协作。会议现场，双方就项目启动及推进细节进行深度沟通，并表示将紧密协作保证项目圆满落地。
领导发言
迈百瑞质量保证副总裁-刘明力
迈百瑞和Akso都是专注聚焦在垂直领域中的佼佼者，虽在当前竞争激烈市场大环境下，但整体业绩都是保持稳固的增长，这离不开产品本身所带来的核心竞争优势。迈百瑞当初在选择质量管理系统时一直定位是国际化一流产品，随着对Akso逐步了解，给到我们的感受是业务场景契合度、以及用户操作体验不亚于当前国际一流产品，同时需求响应迅速、专业理解到位。本次合作，希望双方项目组成员彼此珍惜合作共事的机会，以“敢于非凡”的工作态度，共同搭建先进的制药行业质量管理数字化系统，放大迈百瑞竞争优势，为客户提供更加卓越的产品和服务。
重庆阿克索董事长兼首席质量官-喻咏梅
特别感谢迈百瑞的肯定和认可，也特别荣幸Akso的产品能够赋能到像迈百瑞这样专注赛道的优秀的企业，Akso的初心一直是成为制药企业首选质量数字化合作伙伴，和优秀的客户共成长，打造国际品质卓越质量数字化，中国造！本次合作，希望双方项目组”背靠背“保持密切沟通和协作，确保每个阶段和关键节点的工作得到高效高质推进，以往的信息化时代是以控制为主，现在的数智化期望是以赋能为主，希望我们质量同行通过上线这个系统激发大家效能的提升，将更多的精力聚焦去做更有价值的事情。
最后，双方代表共同切开蛋糕，标志着本次“DMS&TMS质量管理系统”项目启动会圆满结束。
关于迈百瑞
专业的生物医药CDMO服务供应商
烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司 (MabPlex International)，作为生物制药企业优质合作伙伴，凭借创新的技术、丰富的经验、专业的团队，帮助客户完成生物药物从研发到商业化生产，加快新药上市，助力中国生物医药产业发展，捍卫人类健康。迈百瑞已在中国和美国建立了研发和生产基地，持续拓展国内、国际市场，是山东省抗体药物研发和产业化公共服务平台承担单位，国家高新技术企业。
从细胞株构建到商业化生产
迈百瑞拥有CHO细胞大规模培养与ADC技术平台、丰富的CMC管理与注册申报经验，可为客户提供单抗、双抗、融合蛋白、抗体偶联药物、重组疫苗、重组蛋白等生物药专业化、定制化、一体化的CDMO服务，可覆盖从早期研发、细胞株开发、生产工艺开发、分析方法开发、质量研究、临床样品生产、国内外IND/BLA申报到大规模商业化生产的全链条环节。迈百瑞在生物药CDMO领域(尤其是抗体药物ADC方面)具有较强竞争优势，是目前全球少数具备提供抗体偶联药物全链条CDMO服务的公司之一。
关于Akso
重庆阿克索信息科技有限公司是一家立足本土、专注为制药企业提供质量管理数字化解决方案的服务商。Akso核心团队成员由具有20年以上，全球Top 20 药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家以及国家级GMP专家组成。借鉴国际领先产品经验及最佳行业实践，自主研发质量管理系统QMS、文档管理系统DMS和培训管理系统TMS的Akso eGMPⓇ质量管理数字一体化平台。平台应用云架构、大数据、AI技术，满足FDA/EMA/WHO/NMPA制药法规要求以提升GMP质量管理水平和降低数据完整性风险，赋能QA，降低企业合规风险，助力实现药企数字化转型。典型客户代表有天士力圣特、石药集团、新华制药、绿叶博安生物、海默尼、艾伟拓、新达制药、沃肯、润生药业、济民可信、科伦药业、安序源生物科技、九洲瑞博、新华-百利高、云南白药、天康制药、艾力斯、迈百瑞……
