在采用企业质量管理系统（EQMS）之前，为什么要使用电子文档管理系统（EDMS）？ 作为数字化转型的一部分，公司采用企业质量管理系统来帮助从基于纸张的、非集成的系统迁移到统一平台，提供自动化关键…
多年来，麦肯锡对“为什么大多数转型都失败了？”进行了一些深入的研究，也有很多精彩的发现。以下是该研究的几个关键要点： l 超过70%的转型失败，主要原因之一是缺乏组织全员的认同以实现…
美国食品药品监督管理局（FDA）在2023年3月对一家名为“Cosmobeauti Laboratories & Manufacturing Inc.”的公司场地进行检查后，于同年8月向其签发了一封警…
人工智能（AI）正在对各行业产生革命性影响，制药行业也不例外。AI正影响药物发现、研发、制造和患者护理的各个方面。目前，AI主要开始用于药物的发现和研发。例如，AI可以加速虚拟筛查的过程，减少与传统药…
在最近的一封警告信中，FDA批评了一个不完善的培训体系。那么受监管企业应该如何应对这种检查缺陷？
