2023年5月22日，瑞博（台州）Akso eGMP质量管理系统项目启动会在浙江台州成功召开。九洲药业集团质量部CSV总监周秀燕、瑞博（台州）制药质量总监谢长存、阿克索总经理冉军携双方项目组关键成员共计30余人出席本次启动会。

随着国家医药政策深化与推动，药品监管越发严格，医药企业急需建立起高效合规的质量管理体系，落实精益化质量管控。九洲药业作为全球领先的创新药CDMO企业，始终贯彻“关爱生命 维护健康”的企业使命，积极筹划提速集团质量管理数字化进程。当前，通过质量管理系统集团化布局，建设集团和各分子公司统一的质量标准已成为集团化企业升级质量管理体系的重要举措。质量管理系统集团化部署更有利于增强企业质量监管和风险提前识别预警、控制合规性和数据安全、简化运维降低成本。

早在2022年底，由九洲药业集团质量部CSV总监周秀燕女士、瑞博（台州）制药质量总监谢长存先生、瑞博（苏州） IT 经理丁克川先生等组成的审计小组莅临重庆阿克索，对Akso eGMP质量管理系统在合规资质、品质保障、产品性能及运营维护等方面进行为期2天的现场审计。经过审计小组细致严谨的资料查验及现场审核，一致对Akso给予高度肯定。最终Akso eGMP质量管理系统凭借全球高效合规、先进的高度可配置能力、良好的交互设计和用户体验以及全球领先的质量管理数字化QDT一体平台等优势，充分满足九洲瑞博的审计需求，顺利通过产品验收，成为九洲药业质量管理数字化合作伙伴！

瑞博（台州）作为集团质量管理整体项目试点工程已正式迈入实施阶段。今年是九洲药业创立50周年暨上市9周年，Akso项目服务团队将聚集优势资源与瑞博（台州）项目组协同，推动集团数字化生态引擎全速运行，赋能企业引领质量管理数字化新势能，凝聚奋进合力，永葆“闯”的精神，带着“创”的劲头，以项目高质量交付献礼九洲药业五十周年！

关于九州药业 ★

浙江九洲药业股份有限公司（股票简称：九洲药业，股票代码：603456.SH），总部位于浙江台州，成立于1998年，前身是始创于1973年的黄岩县东山味精厂，2014年上交所挂牌上市。是全球领先的创新药CDMO企业和仿制药生产企业。九洲药业在浙江台州、杭州，江苏盐城、苏州建有国际先进的生产基地，在浙江杭州、台州，江苏南京，美国北卡来罗纳州设立四地研发中心。拥有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、国家CNAS认证实验室等行业领先的创新平台。历年获得国家技术创新示范企业、国家级绿色工厂、中国CXO（含CDMO）企业TOP10等荣誉。

“关爱生命，维护健康”。九洲药业始终秉承“团结奋进、求严创新、诚实守信、客户至上”的企业价值观，加快创新转型和国际化发展步伐，大力发展创新药CDMO业务，布局涵盖原料药、制剂、大分子生物药产业，着力构建CDMO原料药、制剂一体化的全产业链格局，致力于将九洲药业打造成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业，为人类健康事业作出更大贡献。

关于Akso ★

重庆阿克索信息科技有限公司是一家立足本土、专注为制药企业提供质量管理数字化解决方案的服务商。Akso核心团队成员由具有20年以上，全球Top 20 药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家以及国家级GMP专家组成。借鉴国际领先产品经验及最佳行业实践，自主研发质量管理系统QMS、文档管理系统DMS和培训管理系统TMS的Akso eGMP质量管理一体化数字平台。平台应用云架构、大数据、AI技术，满足FDA/EMA/WHO/NMPA制药法规要求以提升GMP质量管理水平和降低数据完整性风险，赋能QA，降低企业合规风险，助力实现药企数字化转型。典型客户代表有天士力圣特、石药集团、新华制药、绿叶博安生物、海默尼、艾伟拓、新达制药、济民可信、科伦药业、安序源生物科技、九洲瑞博……