天康制药股份有限公司（以下简称“天康制药”）与重庆阿克索信息科技有限公司（以下简称“Akso”）签署Akso eGMP质量管理系统合作协议。基于协议，Akso将围绕天康制药兽用生物制品质量管理数字化转型打造解决方案，构建企业数智化新路径，引导和赋能天康制药产业数字化转型新动能。近日，天康制药Akso 质量管理系统项目启动会在苏州成功召开，天康制药生产基地总经理付智财、Akso总经理冉军携双方项目关键成员共计20余人出席项目启动会。

兽药是动物养殖的必需品，直接关系到动物产品的质量安全，近年来，由畜禽等动物引发的食源性公共卫生危机在全球范围内频繁发生，给兽药行业带来了巨大风险与挑战，我国作为世界上最大的兽药生产和消费国之一，不断完善兽药监管法规，出台《兽药生产质量管理规定(2020年修订)》，提升监管效能，进一步强化兽药生产全过程的质量管理。天康制药作为农业部最早的28家定点兽用生物制品企业之一，坚持质量优先，以企业质量场景为切入点、以数智赋能为发力点、以数字化质量体系建设为关键点，积极筹划提速天康制药质量管理数字化进程。

2023年2月至7月，天康制药历时6个月进行质量管理系统项目选型，最终Akso凭借质量管理系统凭借先进的技术优势、成熟的质量管理体系架构和全面的质量管理体系数字化解决方案，在一众友商中脱颖而出，成为天康制药质量管理数字化合作伙伴！

此次双方合作，Akso将全方位赋能天康制药提升数智化竞争力，持续拓深与企业之间数字化合作的多元化场景，共同打造中国领先的兽用生物制品质量管理数字化最佳实践，协力构建兽药产业数字化新基建。

目前，项目已正式迈入实施阶段，Akso项目实施团队将与天康制药项目组高效协同，筑牢质量管理数字化转型，打造高效协同机制，以数字技术全方位、多路径、深层次赋能天康制药质量管理数字化转型新格局，构建天康制药质量管理数字化护城河！

关于天康制药

天康制药为农业部最早的28家定点兽用生物制品企业之一。公司于2004年获得国家重大动物疫病口蹄疫灭活疫苗生产资质，2008年进入全国兽用生物制品10强，2013年和2017年分别获得国家重大动物疫病小反刍兽疫活疫苗、高致病性禽流感灭活疫苗生产资质，2010年被评为国家认定企业技术中心，2015年获批动物用生物制品技术国家地方联合工程实验室，成为我国重大动物疫病疫苗的核心骨干生产企业。目前公司已通过验收的兽药GMP生产线16条，获得国家新兽药证书23张，获得授权专利接近150项。2012年参股的吉林冠界生物为全国首家采用无血清全悬浮细胞培养工艺生产禽流感疫苗的企业。

天康制药坚持质量优先，目前已形成了乌鲁木齐经济技术开发区口蹄疫疫苗、乌鲁木齐高新北区反刍动物和猪用系列疫苗、吉林梅河口（冠界）禽流感疫苗以及北京大兴动物疫病诊断试剂生产区四大生产基地，总投资超过30亿元。凭借一流的设施设备、精湛的工艺技术积累及全流程的精益生产管理，完成了对主要家畜（禽）品种重大疫病疫苗、关键疫病疫苗产品的体系化、高质量供给。天康制药始终致力于做健康养殖的保护伞，为动物防疫与保护提供解决方案。凭借国际一流设备、精湛工艺及精益管理，不断加大研发投入，同时加快市场国际化步伐，使得天康生物成为国际知名动保企业。

关于 Akso

重庆阿克索信息科技有限公司是一家立足本土、专注为制药企业提供质量管理数字化解决方案的服务商。Akso核心团队成员由具有20年以上，全球Top 20 药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家以及国家级GMP专家组成。借鉴国际领先产品经验及最佳行业实践，自主研发质量管理系统QMS、文档管理系统DMS和培训管理系统TMS的Akso eGMP质量管理一体化数字平台。平台应用云架构、大数据、AI技术，满足FDA/EMA/WHO/NMPA制药法规要求以提升GMP质量管理水平和降低数据完整性风险，赋能QA，降低企业合规风险，助力实现药企数字化转型。典型客户代表有天士力圣特、石药集团、新华制药、绿叶博安生物、海默尼、艾伟拓、新达制药、济民可信、科伦药业、安序源生物科技、九洲瑞博、新华-百利高、云南白药、天康制药……