上海艾力斯医药科技股份有限公司
上海艾力斯医药科技股份有限公司
上海艾力斯医药科技股份有限公司(以下简称“艾力斯”)与重庆阿克索信息科技有限公司(以下简称“Akso”)签署Akso eGMP质量管理系统合作协议。基于协议,Akso将为艾力斯质量管理数字化多元场景提供技术保障,针对业务需求打造专业质量管理解决方案,赋能艾力斯质量数字化转型新动能。
医药健康行业作为最重要的民生行业之一,近年来在数字化浪潮的推动下不断进行产业革新。艾力斯作为一家专注于肿瘤治疗领域,集新药研发、生产和商业化为一体的创新型制药企业,前瞻性识别到推动质量管理数字化转型战略实施,将赋予企业新势能。2023年8月,在艾力斯DMS&TMS系统招投标项目中,Akso eGMPⓇ质量管理数字一体化平台凭借全球高效合规、先进的高度可配置能力、良好的交互设计和用户体验、投入实施快速交付等优势,在友商中脱颖而出,成为艾力斯质量管理数字化合作伙伴!
此次双方合作,既是Akso持续拓宽质量管理数字化应用场景的关键一环,也是艾力斯数字化转型蓝图绘制的重要举措。通过Akso系统,助力艾力斯实现对质量数据全生命周期的高效管控,持续赋能企业GMP管理水平提升,助推艾力斯质量管理数字化创新及变革。
关于艾力斯
上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年3月,总部位于上海周浦医学园区,是一家以全球医药市场需求为导向,专注于肿瘤治疗领域,集新药研发、产业化和市场化为一体的创新型制药企业。艾力斯医药以创新关爱生命为发展理念,以开发首创药物和同类最佳药物为首要目标。历经18年多坚持不懈的努力,目前已具备持续创制具有自主知识产权的疗效确切、市场最优的抗肿瘤新药之综合实力。艾力斯自主研发的第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)伏美替尼于2021年3月3日获批上市销售。
2020年12月2日,上海艾力斯医药科技股份有限公司正式在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票代码:688578.SH)。
关于Akso
重庆阿克索信息科技有限公司是一家立足本土、专注为制药企业提供质量管理数字化解决方案的服务商。Akso核心团队成员由具有20年以上,全球Top 20 药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家以及国家级GMP专家组成。借鉴国际领先产品经验及最佳行业实践,自主研发质量管理系统QMS、文档管理系统DMS和培训管理系统TMS的Akso eGMPⓇ质量管理数字一体化平台。平台应用云架构、大数据、AI技术,满足FDA/EMA/WHO/NMPA制药法规要求以提升GMP质量管理水平和降低数据完整性风险,赋能QA,降低企业合规风险,助力实现药企数字化转型。典型客户代表有天士力圣特、石药集团、新华制药、绿叶博安生物、海默尼、艾伟拓、新达制药、沃肯、润生药业、济民可信、科伦药业、安序源生物科技、九洲瑞博、新华-百利高、云南白药、天康制药、艾力斯……